根据监管工作计划和省局委托,市局医疗器械科联合郏县局对7008集团电子游戏官方网站进行了医疗器械生产质量管理规范业务指导培训。

7008集团电子游戏官方网站是一家以医疗器械科研、生产、销售为一体的民营公司,是郏县政府招商重点项目,该公司成立于2014年11月18日,注册资金900万,总投资2.6亿,生产经营目标以国际高新技术、依托国内医学院教授科研项目为主,企业致力于为用户提供不断创新的高端新、高价值医疗器械产品。企业面向全国建立了分销网络,和全国各省79家知名三甲级医院均建立长期销售合作关系 ,追求“建立最专业、科技水平最高新的系列产品产业链”作为公司发展方向,销售高可靠性、高质量、高技术专利产品。在苏州、深圳建立研发中心,目前成功研发了10个二类产品,5个一类产品。申报实用新型专利4个,申报商标1个。2016年2月份实现上交所Q板挂牌上市。

6月16日企业要求和培训安排计划,医疗器械科一行3人,联合郏县局医疗器械监管人员,对该企业执行现场医疗器械生产质量管理规范业务指导培训15人,培训人员涉及企业质量管理、质量控制、采购验收、生产控制、能源动力、仓库保管等核心企业员工,现场对企业无菌医疗器械生产车间进行才规范模拟检查,提出具体整改意见12条,帮助企业制定整改措施18项内容。

面对医疗器械产业的高速发展,我市医疗器械监管在依法监管、保障人民用械安全的同时,努力探索医疗器械监管的新方法、新思路,尽心尽力地为我市医疗器械企业提供优质的服务。我们结合总局实施《医疗器械生产质量管理规范》时间表,分时段,针对不同性质的生产企业,积极主动为企业做好法规培训、技术服务、整合资源、企业重组、招商引资等工作,引导区域内医疗器械产业健康发展。为我市加快培养我市医疗器械行业新的经济增长点,增强本地产业基础、资源禀赋和环境承载能力。
赵局长在年初的医疗器械工作会议上强调:要引导推介企业向本辖区医疗器械为主导产业的产业集聚区和专业园区集聚,在注册许可备案和监管上予以重点扶持和服务,为企业提供优质服务,创造良好外部环境。要鼓励医疗器械企业优化组合,加快我市医疗器械产业结构调整,促进医疗器械企业向集约化、规模化发展,培育形成一批特色医疗器械产业集群。

市局医疗器械科按照监管计划和省局部署,对7008集团电子游戏官方网站进行现场法规培训、技术服务指导,具体实践了招商引资、帮扶企业、促进发展、规范经营的监管要求。
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